“外泌体这两年真的是非常火,被誉为抗衰界的宠儿。”
这是近期医美市场上最为火爆的一类产品介绍。
然而,3月15日晚,央视315晚会的一记重锤,将这个被捧上神坛的“网红神药”打回原形——所谓的“万能”外泌体,竟是没有国家批准、没有临床数据、没有疗效保障的“三无”产品,却被商家包装成能美容抗衰、治疗癫痫、糖尿病的“包治百病”神药,甚至被违规注射进患者体内。
话题迅速引爆全网,网友直呼:“这不光是骗钱,是要命!”
记者在多个医疗刊物和业内人士的介绍中了解到,神奇物质“外泌体”,其实是一种在干细胞培养过程中分泌的生物活性物质。但这种物质在医疗界和学术界,其作用机理、临床测试等多项医学程序上,尚不能明确,更多还停留在学术研究和理论研究的阶段。
展开剩余77%恰恰是这样尚无定论的生物活性物质,却被市场上的一些商家嗅到了商机。在网络上的营销视频中,外泌体正在被一些医美机构用于美容抗衰。但和主播们神乎其神的宣讲视频相对应的,网络上也充斥着大量消费者关于“外泌体抗衰”的投诉和吐槽:“我就做了外泌体,结果全脸感染,严重痤疮”“我打了,然后过敏了,烂脸三个月”“几乎是毫无效果,骗钱的”。
记者调查发现,一款名为“轻澄”的外泌体产品在各大医美机构销售火爆,标称自己是“第二类医疗器械”。但其生产商灏麟(天津)生物科技有限公司的工作人员毫不避讳地告诉记者,为了躲避市场监管,他们套用了胶原蛋白的许可证。
“里面产品都是我们自己生产的。现在用的证件是胶原蛋白的证。在医疗器械证的分类里面,是没有外泌体这个分类的。”销售人员直言。
套证生产并非外泌体乱象的全貌。在西南某市的婕波噻尔生物科技有限公司,负责人谭总更是语出惊人——他们不仅用外泌体美容,还在治疗疾病。“我早上发货360支,一个客户订的,因为他们家的娃娃癫痫,要用一年的量。”当记者质疑产品是否有批号时,谭总直接从冰箱里拿出所谓的“医用级别外泌体冷冻原液”,包装上没有任何产品信息,妥妥的三无产品。
谭总还透露了业内操作方式——“借台代打”:因为公司没有医疗资质,外泌体注射只能找医疗机构合作,给医院的操作费小房间500元,大房间200元。就这样,没有国家批准、没有通过任何临床试验、没有任何疗效数据的所谓“外泌体”,被包装成“包治百病”的神药,注射进了患者的身体里。
这桩生意的利润相当可观。谭总介绍:“第一次用1500亿(颗粒数),第二次用2000亿(颗粒数),第三次用2500亿(颗粒数)。这样循序渐进,总共用6000亿(颗粒数),向顾客收6万元。”
而在华中某市的源创基因科技有限公司,韩总更是将外泌体产品分为多个等级,销售到医美行业的是“等级最低、效果最差的”,往上还有亚健康保健、各种慢性病,最高级的是肿瘤治疗。韩总坦言,隔壁会议室的几位中老年人就是听完网络宣传,特地来寻求治疗疾病的“良方”。
清华大学药学院研究员杨悦发出严厉警告:“所有的医疗技术和药品在人体使用之前,都需要进行前期非常严格的药学研究、临床研究。没有经过药品监管部门的批准就用在人体上,可能会有一些风险。这个产品打到人身体上之后,会导致人体器官和功能损害,甚至是永久损害。”
记者查询得知,2025年6月,国家药品监督管理局药品审评中心发布征求意见稿,将具有治疗功能、依靠活性成分发挥作用的外泌体纳入药品监管,但这仅仅是一个意见征求稿。截至目前,我国并没有任何外泌体药品获得上市销售批准。
曝光后,网友评论区瞬间炸锅。有受害者现身说法:“去年花5万打了外泌体,脸肿了一个月,现在还有硬块,维权无门。”更多人表达愤怒:“把三无产品包装成高科技,用患者的命赚钱,良心不会痛吗?”“连孩子癫痫都敢治,这是谋财害命!”
也有网友提出质疑:“这些企业为什么能堂而皇之经营多年?”“医院为什么能允许‘借台代打’?监管去哪了?”
截至发稿时,记者在电商平台搜索“外泌体”,已无结果。天眼查信息显示,灏麟(天津)生物科技有限公司成立于2019年,郑州源创基因科技有限公司多项专利已被驳回。目前,涉事公司电话均无人接听。
当“抗衰宠儿”变成“毁容杀手”,当“万能神药”变成“三无产品”,这已不是简单的消费欺诈,而是对生命健康的公然践踏。监管的重拳已经落下,但留给消费者的教训是:面对“高科技”光环,多一分理性,少一分盲从,因为有些代价,真的承受不起。
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